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由于整個公司市場戰(zhàn)略調(diào)整 Teva兩款Me-too/Me-better藥均撤回在美國上市申請。Teva主要有兩款Me-too/Me-better藥，一個是2013年在歐盟批準(zhǔn)的利培非格司亭，另一個是Balugrastim。目前兩個產(chǎn)品都沒有在美國上市，也暫停了上市進(jìn)程。
SPI-2012與F-627可能成為在美國第一批上市長效G-CSF。351（a）途徑是創(chuàng)新藥途徑，主要有三家公司，共四個藥物在進(jìn)行臨床III期研究。主要是Teva研發(fā)的兩款長效G-CSF，包括2013年在歐洲上市的Lonquex，和后期的Balugrastim。此外，還有SPPI的Eflapegrastim和健能隆的Benegrastim。
我國醫(yī)藥衛(wèi)生與藥品市場及醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展概況。近年來，隨著國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人民生活水平日益提高，并受老齡化、城鎮(zhèn)化等因素的影響，我國在醫(yī)療領(lǐng)域的需求不斷增長，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人數(shù)從2008年的49.0億人次升至2014年的78.0億人次，年均復(fù)合增長率達(dá)到8.1%；衛(wèi)生總費用從2008年的14,535億元升至2013年的31,662億元，年均復(fù)合增長率達(dá)到16.8%。
2008-2014年全球藥品及抗腫瘤藥品市場銷售規(guī)模情況。隨著全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口數(shù)量增長以及老齡化程度的提升，2014年全球藥品市場規(guī)模已經(jīng)超過9,365億美元。在2008年-2014年全球藥品市場規(guī)模年均復(fù)合增長率約為4.68%。
福建省招標(biāo)新啟: 對于非競爭性藥品以及競爭性藥品有著不同醫(yī)保結(jié)算機(jī)制 進(jìn)一步提高福建省流通行業(yè)集中度。此次招標(biāo)的掛網(wǎng)價是掛網(wǎng)藥品的最高采購及銷售最高限價，方案明確鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)以采購聯(lián)合體或片區(qū)為單位進(jìn)行帶量議價采購，對于非競爭性藥品以及競爭性藥品又有著不同的醫(yī)保結(jié)算機(jī)制。
2008-2015年中國安神補(bǔ)腦類藥物市場銷售規(guī)模及抗病毒藥物市場銷售額分析。近年來，隨著社會壓力逐漸加大、周圍環(huán)境變化加快以及人們的健康意識提升，安神補(bǔ)腦類藥物的市場需求量日益增大。安神補(bǔ)腦類藥物具有較好的鎮(zhèn)靜和安眠作用，對神經(jīng)衰弱、失眠、頭痛癥狀有緩解作用。我國安神補(bǔ)腦類藥物市場銷售額保持較穩(wěn)定的增長勢頭，由 2008 年的 25.96 億元上升至 2015 年的 57.21億元（按照實際零售價計），年均復(fù)合增長率為 11.95%，市場成長性較好。
富士膠片株式會社（社長：助野健兒）宣布在12月15日舉行的董事會議上，通過了對綜合試劑制造商和光純藥工業(yè)株式會社（社
國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心公布了第十二批擬納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請的公示，包括富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、氟[18F]脫氧葡萄糖注射液等32
BCG資深合伙人兼董事總經(jīng)理、大中華區(qū)主席黃培杰表示：“對于制藥企業(yè)來說，了解未來變化的影響和時機(jī)，將有助于他們開始采取措施適應(yīng)變化，
2006-2014年我國化學(xué)藥品制劑、原料藥與中成藥工業(yè)總產(chǎn)值情況分析。國內(nèi)醫(yī)藥需求保持穩(wěn)定增長，化學(xué)藥品制劑作為醫(yī)藥工業(yè)最大的子行業(yè)一直居于重要地位。
為深入貫徹黨的十八屆六中全會精神和黨中央、國務(wù)院關(guān)于食品藥品安全監(jiān)管工作的決策部署，加快提升藥品質(zhì)量安全水平，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，10月30日，國家食品藥品監(jiān)管總局局長畢井泉主持召開座談會，聽取藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)對藥品審評審批制度改革的意見和建議。
食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心主任許嘉齊18日對外披露，截至2016年9月底，我國已完成藥品審評任務(wù)8868件，是2015年同期的2倍。積壓的注冊申請已由2015年高峰時的近22000件降至現(xiàn)在的11500件。目前，已發(fā)布8批藥物優(yōu)先審評目錄，極大地優(yōu)化了審評模式和程序。到今年年底，化藥創(chuàng)新藥臨床試驗申請將實現(xiàn)按時限審評，全年將完成審評任務(wù)11000件。
供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革就是要清理無效供給，增加有效供給?！柏?fù)面清單”策略，通過以藥品生產(chǎn)源頭監(jiān)管為抓手，在大幅提升低水平重復(fù)和高耗低質(zhì)藥品生產(chǎn)的風(fēng)險和成本的同時，為優(yōu)質(zhì)企業(yè)和創(chuàng)新產(chǎn)品提供了更為廣闊的產(chǎn)業(yè)空間。
食藥監(jiān)局：藥品上市許可持有人制度試點方案。開展藥品上市許可持有人制度試點是藥品審評審批制度改革的一項重要內(nèi)容，有利于藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員積極創(chuàng)制新藥，有利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和資源優(yōu)化配置，促進(jìn)專業(yè)分工，提高產(chǎn)業(yè)集中度，避免重復(fù)投資和建設(shè)，對于鼓勵藥品創(chuàng)新、提升藥品質(zhì)量具有重要意義。
食藥監(jiān)局：關(guān)于修改《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的決定。一、將第二條修改為：“本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。 “企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯?！?/p>
