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醫(yī)療器械

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CFDA:3年左右建成醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系

CFDA:3年左右建成醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系.征求意見(jiàn)稿明確,要以二級(jí)甲等以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)為核心,逐步建立全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)。哨點(diǎn)醫(yī)院和Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行“零報(bào)告”制度(未發(fā)生不良事件也要按期報(bào)告),落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)年度報(bào)告制度。

2015-04-22 醫(yī)藥

醫(yī)療器械反壟斷山雨欲來(lái):潛規(guī)則推高價(jià)格

醫(yī)療器械反壟斷山雨欲來(lái):潛規(guī)則推高價(jià)格。軟件、汽車行業(yè)已經(jīng)首當(dāng)其中,高通、微軟的反壟斷調(diào)查尚未最終落槌,就在8月底,發(fā)改委價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷局對(duì)日立、三菱電機(jī)等12家汽車零部件廠商處以12.35億元罰款,而在國(guó)家反壟斷力度不斷加大的情況下,寶馬 、奔馳 、奧迪 、捷豹路虎等車企紛紛下調(diào)了整車銷售指導(dǎo)價(jià)和零配件價(jià)格。

2015-04-16 醫(yī)藥

北京市458家企業(yè)醫(yī)療器械許可證注銷

北京市458家企業(yè)醫(yī)療器械許可證注銷.截至目前,食藥監(jiān)局對(duì)發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的企業(yè),責(zé)令整改381家,責(zé)令停業(yè)14家;對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)換證,或無(wú)法取得聯(lián)系且公示3個(gè)月后仍無(wú)法聯(lián)系的458家企業(yè),予以公告注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

2015-04-16 醫(yī)藥

政策護(hù)航并購(gòu)開(kāi)路 醫(yī)療器械業(yè)劍指8萬(wàn)億"蛋糕"

政策護(hù)航并購(gòu)開(kāi)路 醫(yī)療器械業(yè)劍指8萬(wàn)億"蛋糕".直至今年3月21日,國(guó)務(wù)院公布了新版 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,增加了很多支持行業(yè)發(fā)展的內(nèi)容,更加符合目前的發(fā)展趨勢(shì),更加鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新,積極推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的升級(jí)換代和創(chuàng)新。

2015-04-16 醫(yī)藥

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度偏低 低端產(chǎn)品占據(jù)主體

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度偏低 低端產(chǎn)品占據(jù)主體.藍(lán)皮書(shū)表示,盡管我國(guó)醫(yī)療器械高科技產(chǎn)品已初露頭角,卻因制度觀念受歧視。我國(guó)醫(yī)療器械的總體水平與國(guó)際先進(jìn)水平的差距約為15年。由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期偏重于使用進(jìn)口設(shè)備,再加上招標(biāo)監(jiān)管不嚴(yán)等原因,部分國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視,難以拓展國(guó)內(nèi)市?!爸袊?guó)潛力”會(huì)有相當(dāng)一部分“花落”海外企業(yè)。

2015-04-16 醫(yī)藥

醫(yī)療器械行業(yè)再陷風(fēng)波 外資醫(yī)療器械被指壟斷

醫(yī)療器械行業(yè)再陷風(fēng)波 外資醫(yī)療器械被指壟斷.中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)也聲明表示,報(bào)道中內(nèi)容與實(shí)際情況不符。協(xié)會(huì)向各會(huì)員企業(yè)所發(fā)的征求意見(jiàn)稿,是商務(wù)部市場(chǎng)秩序司關(guān)于消除地區(qū)封鎖、打破行業(yè)壟斷的調(diào)查問(wèn)卷,該問(wèn)卷主要調(diào)查內(nèi)容是企業(yè)是否在進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)遇到地區(qū)封鎖問(wèn)題,不涉及報(bào)道中提到的“商品進(jìn)口價(jià)格、賣給分銷商的價(jià)格及生產(chǎn)成本”等內(nèi)容。

2015-04-16 醫(yī)藥

傳醫(yī)療器械定價(jià)情況或被調(diào)查

傳醫(yī)療器械定價(jià)情況或被調(diào)查。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)國(guó)際合作部副主任徐珊此前稱,此項(xiàng)調(diào)查是接受了中國(guó)商務(wù)部反壟斷局的委托。她表示不清楚政府是否對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)起正式調(diào)查,此次調(diào)查本身并沒(méi)有涉及貪腐方面的提問(wèn),但相信未來(lái)會(huì)實(shí)施更嚴(yán)格的規(guī)則,可能不限于價(jià)格操縱,還會(huì)針對(duì)商業(yè)賄賂。

2015-04-16 醫(yī)藥

城鎮(zhèn)化釋放基層需求 醫(yī)療器械板塊異軍突起

城鎮(zhèn)化釋放基層需求 醫(yī)療器械板塊異軍突起。醫(yī)療器械板塊之所以備受關(guān)注,這與新型城鎮(zhèn)化建設(shè)離不開(kāi)關(guān)系。新型城鎮(zhèn)化建設(shè)不是簡(jiǎn)單的農(nóng)村人口集中到城鎮(zhèn),也不是簡(jiǎn)單的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),而是要在醫(yī)療、教育、養(yǎng)老、社會(huì)保障、生活方式等各方面與城市水平接軌。

2015-04-16 醫(yī)藥

重慶市藥監(jiān)局重點(diǎn)整治醫(yī)療器械劣質(zhì)“美瞳”

重慶市藥監(jiān)局重點(diǎn)整治醫(yī)療器械劣質(zhì)“美瞳”。同時(shí),該負(fù)責(zé)人也表示,近年來(lái),打著幌子免費(fèi)為老人體驗(yàn)推銷按摩器等,并以此賺黑心錢(qián)的行為屢見(jiàn)不鮮,“這種欺騙行為不但讓老人蒙受經(jīng)濟(jì)損失,而且可能給老人埋下健康隱患,必須嚴(yán)厲打擊?!?/p>

2015-04-16 醫(yī)藥

我國(guó)醫(yī)療器械將近70%市場(chǎng)份額被國(guó)外品牌占據(jù)

我國(guó)醫(yī)療器械將近70%市場(chǎng)份額被國(guó)外品牌占據(jù)。不過(guò),創(chuàng)生控股公司董事長(zhǎng)錢(qián)福卿指出,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)與國(guó)際企業(yè)競(jìng)爭(zhēng),也有自己的優(yōu)勢(shì)。他說(shuō),經(jīng)過(guò)多年的培植,本土企業(yè)已形成了廣泛的網(wǎng)絡(luò),這是國(guó)際企業(yè)短期內(nèi)做不到的。

2015-04-16 醫(yī)藥

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)或再洗牌 資本競(jìng)相涌入“掘金”

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)或再洗牌 資本競(jìng)相涌入“掘金”.中國(guó)證券報(bào)記者注意到,這種電子血壓計(jì)由魚(yú)躍醫(yī)療生產(chǎn),378元/臺(tái)的價(jià)格屬于血壓計(jì)產(chǎn)品的中游價(jià)位,樣式則還有腕式、臺(tái)式、半自動(dòng)式等。雖然終端消費(fèi)需求起因各異,它的購(gòu)買(mǎi)者卻無(wú)意中成為日益龐大的家用醫(yī)療器械消費(fèi)大軍中的一員。

2015-04-16 醫(yī)藥

醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力大 已經(jīng)形成“資本引力場(chǎng)”

醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力大 已經(jīng)形成“資本引力潮.今年前三季度,A股市場(chǎng)上18家醫(yī)療器械公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入84.32億元,同比增長(zhǎng)16.89%;合計(jì)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)30.18億元,同比增長(zhǎng)10.25%,業(yè)績(jī)?cè)龇琶t(yī)藥生物各子行業(yè)第二位。

2015-04-16 醫(yī)藥

靈巧型植入性醫(yī)療器械成為研發(fā)新熱點(diǎn)

靈巧型植入性醫(yī)療器械成為研發(fā)新熱點(diǎn).美國(guó)麻省理工學(xué)院的研究人員新開(kāi)發(fā)出一種植入性癌癥檢測(cè)儀,其直徑不到5毫米,內(nèi)含睪丸激素(雄性激素)等納米蛋白質(zhì)顆粒。將該產(chǎn)品植入睪丸癌、卵巢癌等惡性腫瘤患者體內(nèi)后,活躍腫瘤組織大量分泌的一種特殊蛋白會(huì)與這些納米顆粒結(jié)合并發(fā)生形變。

2015-04-16 醫(yī)藥

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度偏低 低端產(chǎn)品占據(jù)主體

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度偏低 低端產(chǎn)品占據(jù)主體.藍(lán)皮書(shū)還表示,更嚴(yán)重的是,進(jìn)口設(shè)備的售后與維修均由原公司專門(mén)人員實(shí)施,一旦由于某些原因?qū)е戮S修延時(shí),耗材供應(yīng)中斷,設(shè)備的使用將面臨癱瘓。高端醫(yī)用設(shè)備核心技術(shù)掌握在外國(guó)企業(yè)內(nèi)部,醫(yī)療診斷、治療數(shù)據(jù)和患者醫(yī)療檔案等信息安全同樣面臨巨大風(fēng)險(xiǎn)。

2015-04-09 醫(yī)藥

醫(yī)療器械定價(jià)疑遭調(diào)查 反壟斷調(diào)查范圍擴(kuò)大

醫(yī)療器械定價(jià)疑遭調(diào)查 反壟斷調(diào)查范圍擴(kuò)大.投中集團(tuán)公布的數(shù)據(jù)顯示:2012年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約1500億元,同時(shí)過(guò)去十年的年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)21.3%.事實(shí)上,國(guó)家對(duì)于毛利水平普遍高于醫(yī)藥的醫(yī)藥器械行業(yè)的調(diào)查和處罰,似乎已走到了一個(gè)微妙的拐點(diǎn)。

2015-04-09 醫(yī)藥
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