近年來，我國帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)次數(shù)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，2024年前三季度達(dá)到76批次，相較2023年同比增長94.87%。不過，由于人們對(duì)帶狀皰疹疫苗認(rèn)知不足，以及其價(jià)格較高且需要全自費(fèi)，因此我國帶狀皰疹疫苗接種率還比較低，目前仍不足1%。隨著人口老齡化程度加深、接種意識(shí)提高和疫苗獲批數(shù)量增多，我國帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模有望不斷擴(kuò)容，預(yù)計(jì)到2025年突破100億元，到2030年達(dá)到281億元，2021-2030年的年均復(fù)合增長率達(dá)到53.33%。
目前，我國帶狀皰疹疫苗競爭格局良好，從批簽發(fā)次數(shù)來看，市場呈現(xiàn)葛蘭素史克和百克生物雙強(qiáng)爭霸格局。其中，百克生物的帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)次數(shù)領(lǐng)先葛蘭素史克，2024年前三季度占比51.32%。同時(shí)在廣闊的市場前景吸引下，綠竹生物、怡道生物、邁科康生物、怡道生物等企業(yè)紛紛布局帶狀皰疹疫苗賽道。隨著帶狀皰疹疫苗相繼獲批上市，未來我國帶狀皰疹疫苗市場競爭也將逐漸向深水區(qū)延伸。
1.帶狀皰疹發(fā)病率隨年齡增長而升高，接種疫苗為重要預(yù)防手段
帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒引起的急性炎癥性皮膚病，主要特點(diǎn)為簇集水皰，沿一側(cè)周圍神經(jīng)作群集帶狀分布，伴有明顯神經(jīng)痛。帶狀皰疹發(fā)病率和嚴(yán)重性隨年齡增長而顯著增加。根據(jù)《老年帶狀皰疹診療專家共識(shí)》，帶狀皰疹在全球整體人群的發(fā)病率為（3-5）/1000人年，<50歲人群帶狀皰疹發(fā)病率為（2-4）/1000人年，60歲人群帶狀皰疹發(fā)病率為（6-8）/1000人年，80歲發(fā)病率為（8-12）/1000人年；我國50-60歲人群帶狀皰疹發(fā)病率為2.66/1000人年，>80歲人群發(fā)病率高達(dá)8.55/1000人年。接種帶狀皰疹疫苗是預(yù)防帶狀皰疹發(fā)病及相關(guān)并發(fā)癥的重要手段，能有效激活人體免疫系統(tǒng)，降低帶狀皰疹的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)和減輕發(fā)病后的癥狀嚴(yán)重程度。
2.國內(nèi)僅有2 款帶狀皰疹疫苗，批簽發(fā)次數(shù)爆發(fā)式增長
根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國帶狀皰疹疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析與未來投資預(yù)測(cè)報(bào)告（2025-2032年）》顯示，截至2024年底，我國獲批的帶狀皰疹疫苗共有2款，一款為進(jìn)口疫苗——重組帶狀皰疹疫苗（商品名：欣安立適），于2020年6月獲批，來自英國的葛蘭素史克公司；另外一款為帶狀皰疹減毒活疫苗（商品名：感維），由國內(nèi)企業(yè)百克生物研發(fā)，于2023年1月獲批。相比進(jìn)口帶狀皰疹疫苗，國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗價(jià)格更為便宜，且僅需要注射一針，在價(jià)格在具有很大的競爭優(yōu)勢(shì)。同時(shí)其接種人群年齡范圍更廣，潛在需求人群也更多，獨(dú)享40歲-50歲接種人群。
我國獲批的帶狀皰疹疫苗情況
| 疫苗名稱 | 商品名 | 所屬公司 | 來源 | 獲批時(shí)間 | 接種人群 | 價(jià)格 |
| 重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞） | 欣安立適 | 葛蘭素史克 | 進(jìn)口 | 2020年6月 | 50歲及以上人群 | 1598元/針左右，需要接種2次 |
| 帶狀皰疹減毒活疫苗 | 感維 | 百克生物 | 國產(chǎn) | 2023年1月 | 40歲及以上人群 | 1369元/針左右，僅需接種1次 |
資料來源：公開資料、觀研天下整理
近年來，隨著人們對(duì)帶狀皰疹的認(rèn)識(shí)程度提高和接種意愿提升，我國帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)次數(shù)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，2024年前三季度達(dá)到76批次，相較2023年同比增長94.87%。
數(shù)據(jù)來源：中檢院、觀研天下整理
3.我國帶狀皰疹疫苗接種率低，市場增長空間廣闊
不過，由于人們對(duì)帶狀皰疹疫苗認(rèn)知不足，以及其價(jià)格較高且需要全自費(fèi)，因此我國帶狀皰疹疫苗接種率還比較低，目前仍不足1%，而歐盟以及美國2021年的接種率就達(dá)到5.2%、26.8%，存在較大差距。同時(shí)，隨著人口老齡化趨勢(shì)加重，我國帶狀皰疹疫苗適齡接種人數(shù)也將不斷增多，將為帶狀皰疹疫苗帶來廣闊的市場需求空間。由此可見，我國帶狀皰疹疫苗市場空間尚未完全打開，未來市場增長潛力大。根據(jù)預(yù)測(cè)，隨著人口老齡化程度加深、接種意識(shí)提高和疫苗獲批數(shù)量增多，我國帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模有望不斷擴(kuò)容，預(yù)計(jì)到2025年突破100億元，到2030年達(dá)到281億元，2021-2030年的年均復(fù)合增長率達(dá)到53.33%。
數(shù)據(jù)來源：專家訪談，沙利文、觀研天下整理
4.我國帶狀皰疹疫苗市場呈現(xiàn)雙強(qiáng)爭霸格局，未來競爭或?qū)⒅饾u向深水區(qū)延伸
目前，我國帶狀皰疹疫苗競爭格局良好，從批簽發(fā)次數(shù)來看，市場呈現(xiàn)葛蘭素史克和百克生物雙強(qiáng)爭霸格局。其中，百克生物的帶狀皰疹疫苗批簽發(fā)次數(shù)領(lǐng)先葛蘭素史克，2024年前三季度占比51.32%。根據(jù)財(cái)報(bào)，得益于價(jià)格等優(yōu)勢(shì)和市場競爭格局良好，2023年百克生物帶狀皰疹疫苗銷量達(dá)到66.35萬支，實(shí)現(xiàn)收入8.83億元，毛利率高達(dá)97.5%。
數(shù)據(jù)來源：中檢院、觀研天下整理
在廣闊的市場前景吸引下，綠竹生物、怡道生物、邁科康生物、怡道生物等企業(yè)紛紛布局帶狀皰疹疫苗賽道。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)布局帶狀皰疹疫苗研發(fā)的企業(yè)超過10家。藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，2023-2024年我國共有4款帶狀皰疹疫苗進(jìn)入III期臨床階段，分別來自綠竹生物、怡道生物、邁科康生物和瑞科生物。其中，綠竹生物III期臨床研究啟動(dòng)時(shí)間最早，研發(fā)進(jìn)度處于領(lǐng)先地位，預(yù)計(jì)最快將在2026年前后獲批上市，有望成為我國第三款帶狀孢疹疫苗。另外據(jù)《新京報(bào)》2023年9月報(bào)道，綠竹生物已經(jīng)披露，在研產(chǎn)品重組帶狀皰疹疫苗的銷售價(jià)格預(yù)計(jì)為500元/針-800元/針。相比已獲批的帶狀皰疹疫苗。其價(jià)格更具優(yōu)勢(shì)?？梢灶A(yù)見，未來隨著帶狀皰疹疫苗相繼獲批上市，我國帶狀皰疹疫苗市場競爭也將逐漸向深水區(qū)延伸。
截至2024年12月我國進(jìn)入III期臨床階段的帶狀皰疹疫苗情況
| 疫苗類型 | 研發(fā)企業(yè) | 試驗(yàn)狀態(tài) | 啟動(dòng)時(shí)間 | 接種人群 |
| 重組帶狀皰疹疫苗 | 綠竹生物 | Ⅲ臨床試驗(yàn)階段 | 2023年9月 | 40歲及以上人群 |
| 重組帶狀皰疹疫苗 | 怡道生物 | Ⅲ臨床試驗(yàn)階段 | 2023年10月 | 40歲及以上人群 |
| 重組帶狀皰疹疫苗 | 邁科康生物 | Ⅲ臨床試驗(yàn)階段 | 2024年7月 | 40歲及以上人群 |
| 重組帶狀皰疹疫苗 | 瑞科生物 | Ⅲ臨床試驗(yàn)階段 | 2024年10月 | 40歲及以上人群 |
資料來源：藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)、新聞報(bào)道、觀研天下整理（WJ）
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