核藥行業(yè)：歐美占據全球五成以上市場 腫瘤治療為最熱門開發(fā)項目

核藥 (或稱“核醫(yī)藥”),即放射性藥物,也被稱為核素藥物,是由放射性同位素搭配專門定位特定器官及組織的分子試劑組成的醫(yī)藥制劑,是一種具有放射性的藥品,可用于影像診斷及臨床治療。

產業(yè)鏈來看，核醫(yī)藥行業(yè)產業(yè)鏈上游現(xiàn)階段國內醫(yī)用放射性同位素主要依賴進口，上游產業(yè)話語權強，而且面臨供應不足的難題;中游進入高產期，發(fā)展勢頭迅猛，中國核藥行業(yè)仍以中國同輻和東誠醫(yī)藥雙寡頭領航格局為主，下游國內滲透率低，可拓展空間大。

資料來源：公開資料、觀研天下整理

從地區(qū)分布來看，全球核藥行業(yè)，北美和歐洲依然是放射性藥物的主要市場，美國占38%，歐洲占24%，中國占比8%左右。

數據來源：公開資料、觀研天下整理

從開發(fā)項目來看，在2023年全球核藥開發(fā)項目中，超過80%針對腫瘤治療，約9%針對中樞神經系統(tǒng)疾病，約4%針對心血管疾病，大多數項目集中在診斷領域。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的數據顯示，截至2024年2月，共批準了60款放射性新藥，其中26款為2000年以后批準，包括7款治療藥物和19款診斷藥物。前列腺特異性膜抗原(PSMA)是最常見的靶點，已有1款治療藥物和4款診斷藥物獲批，主要用于前列腺癌的診治。

數據來源：公開資料、觀研天下整理

從新藥來看，截至2024年2月，處于臨床階段的放射性新藥管線共有639條。其中，1期臨床項目占比62%，1/2期臨床項目占比12%，2期臨床項目占比16%，2/3期和3期臨床項目分別占比占比3%和7%。靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的產品開發(fā)尤為活躍，有76個項目處于臨床階段，遠超其他靶點。除了PSMA之外，其他一些靶點也備受關注，包括成纖維細胞激活蛋白(FAP)、生長抑素受體(SSTR)、整合素avβ3、PDL1、胃泌素釋放肽受體(GRPR)、Aβ蛋白和Tau蛋白等。

數據來源：公開資料、觀研天下整理

從市場規(guī)模來看， 2020年全球核素藥物市場規(guī)模達到93億美元，2021年全球核素藥物市場規(guī)模達到102億美元，同比增速9.67%。根據癌癥患者不斷增長的趨勢和核藥企業(yè)生產規(guī)模情況，預計2024年全球核素藥物市場規(guī)模將達到175億美元，復合年增長率達到13.48%。

數據來源：公開資料、觀研天下整理（xyl）

觀研天下®專注行業(yè)分析十二年，專業(yè)提供各行業(yè)涵蓋現(xiàn)狀解讀、競爭分析、前景研判、趨勢展望、策略建議等內容的研究報告。更多本行業(yè)研究詳見《中國???????????核藥?行業(yè)發(fā)展深度分析與投資前景研究報告（2024-2031年）》。