電生理器械行業(yè)：進(jìn)口廠商占主導(dǎo) 國(guó)產(chǎn)有望憑借技術(shù)及性價(jià)比優(yōu)勢(shì)打開(kāi)市場(chǎng)

前言：

隨著國(guó)內(nèi)快速心律失常人群數(shù)量增長(zhǎng)，我國(guó)心臟電生理手術(shù)量增多，帶動(dòng)電生理器械市場(chǎng)擴(kuò)容。在心臟電生理手術(shù)的持續(xù)滲透下，未來(lái)電生理器械市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，至2032年超400億元。我國(guó)電生理器械市場(chǎng)保持快速增長(zhǎng)，但市場(chǎng)多被進(jìn)口廠家占據(jù)，國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)--惠泰醫(yī)療、微電生理2022年市場(chǎng)份額均不足5%，國(guó)產(chǎn)化率低。隨著國(guó)產(chǎn)三維系統(tǒng)技術(shù)快速進(jìn)步及性價(jià)比優(yōu)勢(shì)顯著，國(guó)內(nèi)本土企業(yè)有望快速打開(kāi)電生理器械市場(chǎng)。

一、隨著心臟電生理手術(shù)不斷滲透，我國(guó)電生理器械市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)容

快速心律失常包括室上性心動(dòng)過(guò)速、早搏、心房顫動(dòng)等，治療方式包括藥物治療、手術(shù)治療。與藥物治療和外科手術(shù)相比，心臟電生理手術(shù)具備創(chuàng)口小、并發(fā)癥少、安全性高、治療效果好等優(yōu)勢(shì)，已成為房顫和室上速的主要治療方式。

快速心律失常適應(yīng)癥分類

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隨著國(guó)內(nèi)快速心律失常人群數(shù)量增長(zhǎng)，我國(guó)心臟電生理手術(shù)量增多，由2017年的13.8萬(wàn)例增長(zhǎng)至2024年的45.6萬(wàn)例，帶動(dòng)電生理器械市場(chǎng)擴(kuò)容，由2017年的24.2億元增長(zhǎng)至2024年的125.5億元。隨著心臟電生理手術(shù)滲透，電生理器械市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。預(yù)計(jì)2025-2032年我國(guó)心臟電生理手術(shù)量由57.5萬(wàn)例增長(zhǎng)至163.0萬(wàn)例，電生理器械市場(chǎng)規(guī)模由157.3億元增長(zhǎng)至419.7億元。

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二、我國(guó)電生理器械市場(chǎng)多被進(jìn)口廠商占據(jù)，國(guó)產(chǎn)化率低

我國(guó)電生理器械市場(chǎng)保持快速增長(zhǎng)，但市場(chǎng)份額多被進(jìn)口廠家占據(jù)。根據(jù)數(shù)據(jù)，2022年我國(guó)電生理器械市場(chǎng)份額TOP3均為海外企業(yè)，其中強(qiáng)生、雅培、美敦力分別占比43%、17.3%、4.4%，國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)--惠泰醫(yī)療、微電生理市場(chǎng)份額僅為3.6%、3.2%。

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根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)電生理器械行業(yè)發(fā)展深度研究與投資前景分析報(bào)告（2025-2032）》顯示，我國(guó)電生理器械國(guó)產(chǎn)化率低，主要原因在于：一方面，產(chǎn)品存在短板，國(guó)產(chǎn)企業(yè)普遍缺乏心臟電生理高端房顫市場(chǎng)所需要的磁電三維系統(tǒng)和高端導(dǎo)管系列產(chǎn)品；另一方面，心臟電生理手術(shù)器械的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)包括術(shù)者觀念、立即成功率及手感操作等物理評(píng)估的綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)醫(yī)生大部分由進(jìn)口品牌教育出來(lái)，對(duì)于進(jìn)口品牌存在依賴。

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三、國(guó)產(chǎn)三維系統(tǒng)技術(shù)快速進(jìn)步及性價(jià)比優(yōu)勢(shì)顯著，有望打開(kāi)電生理器械市場(chǎng)空間

電生理手術(shù)包括二維和三維兩種模式，二維心臟電生理手術(shù)已在室上速等簡(jiǎn)單心律失常病癥中獲得普遍認(rèn)可，但受限于臨床醫(yī)生在傳統(tǒng)X射線透視的輔助下，僅能獲取二維視圖，其在逐點(diǎn)消融、以點(diǎn)連線時(shí)將取決于自身經(jīng)驗(yàn)及個(gè)人記憶等進(jìn)行標(biāo)測(cè)，誤差較大、耗時(shí)較長(zhǎng)、對(duì)臨床醫(yī)生要求較高，相比之下，三維電生理手術(shù)標(biāo)測(cè)系統(tǒng)通過(guò)在計(jì)算機(jī)上建立心臟三維模型，實(shí)現(xiàn)腔內(nèi)心電圖與心臟的立體空間結(jié)構(gòu)的結(jié)合，提高射頻消融成功率的同時(shí)降低射線的輻射量，已經(jīng)成為電生理手術(shù)發(fā)展的重要趨勢(shì)之一。

三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)集硬件電路、軟件系統(tǒng)、核心算法于一體，對(duì)硬件電路、軟件系統(tǒng)要求較高的同時(shí)還需要滿足臨床應(yīng)用中對(duì)于核心算法的高精度要求。目前代表三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)國(guó)際領(lǐng)先水平的產(chǎn)品主要為強(qiáng)生CARTO3系統(tǒng)、雅培EnSitePRECISION系統(tǒng)，國(guó)產(chǎn)廠商在三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)方面雖與國(guó)際領(lǐng)先同類產(chǎn)品存在差距，但以微電生理、惠泰醫(yī)療等為代表的頭部企業(yè)已實(shí)現(xiàn)從無(wú)到有加速追趕中。此外，進(jìn)口三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)終端價(jià)格主要在150-250萬(wàn)元之間，相比之下，國(guó)產(chǎn)品牌性價(jià)比優(yōu)勢(shì)突出。國(guó)產(chǎn)廠商有望憑借三維系統(tǒng)的布局以及性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，更快打開(kāi)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間，電生理器械國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程有望加速。

主流三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)對(duì)比

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