AI醫(yī)學(xué)影像是指醫(yī)學(xué)影像技術(shù),采用機(jī)器學(xué)習(xí)和深度學(xué)習(xí)等,使圖像被計(jì)算機(jī)系統(tǒng)所解析,實(shí)現(xiàn)對(duì)影像的分析、預(yù)測(cè)、檢測(cè)和診斷。AI醫(yī)學(xué)影像可根據(jù)不同維度進(jìn)行分類(lèi)，分類(lèi)方式如下表：
AI醫(yī)學(xué)影像分類(lèi)
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分類(lèi) |
主要類(lèi)型 |
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按影像模態(tài)分類(lèi) |
CT（計(jì)算機(jī)斷層掃描）影像分析:用于肺結(jié)節(jié)、腫瘤、腦卒中等疾病的檢測(cè)和診斷。 |
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MRI（磁共振成像）影像分析:用于腦部、脊柱、關(guān)節(jié)等部位的病變檢測(cè)。 |
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X光影像分析:用于骨折、肺炎、肺結(jié)核等疾病的篩查。 |
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超聲影像分析:用于乳腺、甲狀腺、心臟等部位的病變檢測(cè)。 |
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病理影像分析:用于癌癥的病理切片分析，輔助病理醫(yī)生診斷。 |
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PET/CT影像分析:用于腫瘤、心血管疾病等的功能代謝分析。 |
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按應(yīng)用場(chǎng)景分類(lèi) |
疾病篩查:用于早期疾病的快速篩查，如肺結(jié)節(jié)篩查、乳腺癌篩查等。 |
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輔助診斷:幫助醫(yī)生識(shí)別病變區(qū)域，提供診斷建議，如腦卒中診斷、骨折檢測(cè)等。 |
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治療規(guī)劃:輔助制定治療方案，如腫瘤放療靶區(qū)勾畫(huà)、手術(shù)路徑規(guī)劃等。 |
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預(yù)后評(píng)估:通過(guò)影像數(shù)據(jù)分析疾病進(jìn)展和治療效果，如腫瘤治療效果評(píng)估。 |
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影像增強(qiáng)與重建:提高影像質(zhì)量或減少輻射劑量，如低劑量CT重建、MRI超分辨率重建。U2u |
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按技術(shù)方法分類(lèi) |
基于深度學(xué)習(xí)的影像分析:利用卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（CNN）等深度學(xué)習(xí)模型進(jìn)行病變檢測(cè)和分類(lèi)。 |
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基于機(jī)器學(xué)習(xí)的影像分析:利用傳統(tǒng)機(jī)器學(xué)習(xí)算法(如支持向量機(jī)、隨機(jī)森林）進(jìn)行影像特征提取和分析。 |
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影像分割與標(biāo)注:自動(dòng)分割影像中的病變區(qū)域，如腫瘤分割、器官分割。 |
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影像分類(lèi)與檢測(cè):對(duì)影像進(jìn)行分類(lèi)（如良惡性判斷）或檢測(cè)病變區(qū)域（如肺結(jié)節(jié)檢測(cè)）。 |
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影像生成與增強(qiáng):利用生成對(duì)抗網(wǎng)絡(luò)（GAN)等技術(shù)生成或增強(qiáng)影像數(shù)據(jù)。 |
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按疾病領(lǐng)域分類(lèi) |
腫瘤領(lǐng)域:如肺癌、乳腺癌、肝癌等的早期篩查和診斷。 |
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心血管領(lǐng)域:如冠心病、心肌梗死等的影像分析。 |
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神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域:如腦卒中、阿爾茨海默病等的影像診斷。 |
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骨科領(lǐng)域:如骨折、骨質(zhì)疏松等的影像分析。 |
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呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域:如肺炎、肺結(jié)核等的影像篩查。 |
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從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模高速增長(zhǎng)，成為AI+醫(yī)療增長(zhǎng)最快的細(xì)分市場(chǎng)之一。數(shù)據(jù)顯示，2024年我國(guó)AI醫(yī)學(xué)影像約74.5億元，同比增長(zhǎng)160.5%；2025年我國(guó)AI醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)規(guī)模將超150億元，2026年將達(dá)235.7億元。
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從獲批產(chǎn)品數(shù)量來(lái)看，在政策支持下獲證產(chǎn)品增多，截至2024年6月，已有92款A(yù)I醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品獲批NMPA三類(lèi)證，主要涵蓋心血管疾病、肺部疾病、腦血管疾病、骨科檢查、眼底疾病、乳腺疾病等。其中，心血管疾病27款，肺部疾病24款，腦血管疾病、骨科檢查分別為13款、10款。
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主要玩家來(lái)看，我國(guó)AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局呈現(xiàn)多元化特征，根據(jù)不同類(lèi)型企業(yè)在技術(shù)路徑、商業(yè)模式和資源整合方面形成差異化競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。
我國(guó)AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)主要玩家情況
| 企業(yè)類(lèi)型 | 代表企業(yè) | 技術(shù)壁壘 | 商業(yè)化路徑 |
| 設(shè)備廠(chǎng)商 | 聯(lián)影智能、萬(wàn)東醫(yī)療 | 設(shè)備+AI一體化生態(tài) | 探測(cè)器+AI軟件捆綁銷(xiāo)售 |
| 純AI企業(yè) | 推想科技、深瞳科技、數(shù)坤科技、依圖醫(yī)療 | 病灶識(shí)別準(zhǔn)確率、跨病種泛化能力 | 向醫(yī)院出售訂閱服務(wù) |
| 互聯(lián)網(wǎng)巨頭 | 騰訊覓影、平安好醫(yī)生、百度靈醫(yī) | 大數(shù)據(jù)整合、多場(chǎng)景適配 | C端健康管理+B端醫(yī)院合作 |
| 科研機(jī)構(gòu) | 清華大學(xué)、中科院自動(dòng)化所 | 算法底層創(chuàng)新（如小樣本學(xué)習(xí)) | 技術(shù)授權(quán)+孵化初創(chuàng)企業(yè) |
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政策方面，我國(guó)高度重視AI醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)發(fā)展，出臺(tái)了一系列支持政策。AI醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的政策主要集中在推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新、規(guī)范行業(yè)發(fā)展、促進(jìn)臨床應(yīng)用和保障數(shù)據(jù)安全等方面。這些政策為AI醫(yī)學(xué)影像的發(fā)展提供了有力支持，同時(shí)也規(guī)范了行業(yè)秩序，推動(dòng)了技術(shù)的落地和普及。
我國(guó)AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)相關(guān)政策
| 發(fā)布時(shí)間 | 發(fā)布部門(mén) | 政策名稱(chēng) | 主要內(nèi)容 |
| 2024年3月 | 國(guó)務(wù)院 | 關(guān)于印發(fā)推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案的通知 | 推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備和信息化設(shè)施迭代升級(jí)，鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備更新改造。 |
| 2024年11月 | 國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局 | 衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場(chǎng)景參考指引 | 聚焦“人工智能＋”與醫(yī)療服務(wù)管理、基層公衛(wèi)服務(wù)、健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、醫(yī)學(xué)教學(xué)科研相結(jié)合的四大領(lǐng)域,明確了84個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的基本概念和應(yīng)用場(chǎng)景。 |
| 2024年12月 | 國(guó)務(wù)院 | 關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn) | 優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，研究組建人工智能、醫(yī)用機(jī)器人等前沿醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織。 |
| 2025年1月 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 | 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(2024修訂) | 國(guó)家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，在科技立項(xiàng)、融資、信貸、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)等方面予以支持。支持企業(yè)設(shè)立或者聯(lián)合組建研制機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)企業(yè)與高等學(xué)校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等合作開(kāi)展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，加強(qiáng)醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，提高醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力。 |
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觀(guān)研天下®專(zhuān)注行業(yè)分析十三年，專(zhuān)業(yè)提供各行業(yè)涵蓋現(xiàn)狀解讀、競(jìng)爭(zhēng)分析、前景研判、趨勢(shì)展望、策略建議等內(nèi)容的研究報(bào)告。更多本行業(yè)研究詳見(jiàn)《中國(guó)AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析與投資前景研究報(bào)告（2025-2032年）》。
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