?康復(fù)機(jī)器人?是一種輔助人體完成肢體動作,實(shí)現(xiàn)康復(fù)治療和康復(fù)護(hù)理功能的醫(yī)療機(jī)器人,是工業(yè)機(jī)器人和醫(yī)用機(jī)器人的結(jié)合。
我國康復(fù)機(jī)器人行業(yè)相關(guān)政策
為促進(jìn)康復(fù)機(jī)器人行業(yè)的發(fā)展,我國陸續(xù)發(fā)布了許多政策,如2025年1月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》提出優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,研究組建人工智能、醫(yī)用機(jī)器人等前沿醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織。
我國康復(fù)機(jī)器人行業(yè)部分相關(guān)政策情況
發(fā)布時(shí)間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
2023年5月 | 中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳 | 關(guān)于推進(jìn)基本養(yǎng)老服務(wù)體系建設(shè)的意見 | 鼓勵(lì)發(fā)展康復(fù)輔助器具社區(qū)租賃服務(wù),提升老年人生活自理能力和居家養(yǎng)老品質(zhì)。 |
2023年8月 | 國務(wù)院 | 河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)發(fā)展規(guī)劃 | 支持先進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用。推動生物技術(shù)與信息技術(shù)、材料技術(shù)交叉融合,加快醫(yī)學(xué)影像、精準(zhǔn)醫(yī)療、細(xì)胞治療、新型生物醫(yī)用材料等交叉學(xué)科領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新,重點(diǎn)圍繞藥物及疫苗、基因檢測及診療、高端醫(yī)療器械、人工智能在生物科技中的應(yīng)用等領(lǐng)域開展合作,重點(diǎn)發(fā)展新一代基因測序儀、醫(yī)療機(jī)器人等高性能醫(yī)療器械。 |
2023年12月 | 商務(wù)部等12部門 | 關(guān)于加快生活服務(wù)數(shù)字化賦能的指導(dǎo)意見 | 利用數(shù)字化技術(shù)為醫(yī)用機(jī)器人、智能急救車、智能巡診車、智能醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品研發(fā)賦能,更好滿足人民群眾醫(yī)療服務(wù)需求。 |
2024年3月 | 市場監(jiān)管總局、中央網(wǎng)信辦等部門 | 貫徹實(shí)施〈國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要〉行動計(jì)劃(2024—2025年) | 加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)研制,健全高端醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,推進(jìn)醫(yī)用機(jī)器人、新型生物醫(yī)用材料、分子診斷技術(shù)等新興領(lǐng)域醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研制,完善高風(fēng)險(xiǎn)傳染性疾病診斷、防護(hù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。 |
2024年8月 | 國家中醫(yī)藥局、人力資源社會保障部等部門 | 關(guān)于加快推進(jìn)縣級中醫(yī)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見 | 健全縣級中醫(yī)醫(yī)院康復(fù)科設(shè)置,實(shí)施一批縣級中醫(yī)醫(yī)院康復(fù)科能力建設(shè)項(xiàng)目。支持有條件的省份開展縣域中醫(yī)康復(fù)中心建設(shè),推進(jìn)康復(fù)科專業(yè)分化。 |
2024年10月 | 民政部、商務(wù)部、中央網(wǎng)信辦等部門 | 關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)養(yǎng)老服務(wù)消費(fèi) 提升老年人生活品質(zhì)的若干措施 | 支持設(shè)立社區(qū)老年用品、康復(fù)輔助器具展示和配置服務(wù)(租賃)站點(diǎn),提供展示、科普、評估、配置、租售等一站式綜合服務(wù)。 |
2025年1月 | 國務(wù)院辦公廳 | 關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見 | 優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,研究組建人工智能、醫(yī)用機(jī)器人等前沿醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織。 |
2025年2月 | 市場監(jiān)管總局等五部門 | 優(yōu)化消費(fèi)環(huán)境三年行動方案(2025—2027年) | 完善重點(diǎn)領(lǐng)域服務(wù)消費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和合同示范文本,提升公用事業(yè)、文化和旅游、康復(fù)、養(yǎng)老、托育、金融等領(lǐng)域服務(wù)品質(zhì)。 |
資料來源:觀研天下整理
部分省市康復(fù)機(jī)器人行業(yè)相關(guān)政策
為了響應(yīng)國家號召,各省市積極推動康復(fù)機(jī)器人行業(yè)的發(fā)展,比如2024年10月廣東省發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》提出支持醫(yī)療器械國產(chǎn)替代,支持醫(yī)用機(jī)器人、新型生物材料、數(shù)字療法等創(chuàng)新業(yè)態(tài)的研發(fā)注冊。
我國部分省市康復(fù)機(jī)器人行業(yè)相關(guān)政策情況
發(fā)布時(shí)間 | 省市 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
2023年2月 | 山西省 | 山西省醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃(2023-2025年) | 鼓勵(lì)社會力量在醫(yī)療資源薄弱區(qū)域,以及眼科、骨科、口腔、婦產(chǎn)、兒科、腫瘤、精神、醫(yī)療美容等??坪椭嗅t(yī)、康復(fù)、護(hù)理、體檢等領(lǐng)域,舉辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),發(fā)展健康管理組織等新型健康服務(wù)模式。 |
2023年7月 | 江西省 | 江西省數(shù)字政府建設(shè)總體方案 | 加強(qiáng)食品、藥品、醫(yī)療器械、危險(xiǎn)化學(xué)品、特種設(shè)備、建筑工程質(zhì)量、金融等重點(diǎn)領(lǐng)域的全主體、全品種、全鏈條數(shù)字化溯源監(jiān)管。 |
2023年3月 | 河北省 | 加快建設(shè)京畿福地、老有頤養(yǎng)的樂享河北行動方案(2023-2027年) | 增加高品質(zhì)老年用品供給。鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)康復(fù)治療器械、智能養(yǎng)老監(jiān)護(hù)、家庭服務(wù)機(jī)器人、殘疾人輔助器具和適合老年人的日用品、功能食品、保健品、服裝服飾等產(chǎn)品的研發(fā)應(yīng)用。辦好中國康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大會。實(shí)施康復(fù)輔助器具社區(qū)租賃服務(wù)行動,促進(jìn)康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。到2027年康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力和國際競爭力明顯增強(qiáng)。 |
2023年7月 | 河北省 | 關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 | 鼓勵(lì)各市和雄安新區(qū)建立生物醫(yī)藥技改項(xiàng)目庫,制定扶持政策,對各類藥物、高端醫(yī)療器械、康復(fù)輔助器具、高值醫(yī)用耗材等領(lǐng)域高端化、智能化、綠色化技改項(xiàng)目給予獎補(bǔ)。 |
2023年9月 | 山東省 | 山東省醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2023-2027年) | 推進(jìn)醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)及推理運(yùn)算場景、智慧醫(yī)療圖腦、醫(yī)療可穿戴、醫(yī)療終端邊緣計(jì)算、神經(jīng)芯片及腦機(jī)智能接口等推廣應(yīng)用,積極開展臨床決策支持系統(tǒng)、醫(yī)學(xué)影像輔助診斷、醫(yī)用機(jī)器人、疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測與診斷等項(xiàng)目。 |
2023年9月 | 北京市 | 北京市促進(jìn)未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施方案 | 發(fā)展新型骨科、口腔和心腦血管等方面的修復(fù)與材料制造技術(shù),研制出新一代骨植入材料、牙齒修復(fù)材料、人造血管和人工心臟系統(tǒng),開發(fā)具有調(diào)控干細(xì)胞功能、誘導(dǎo)定向分化、可控因子釋放性能的組織器官再生生物活性材料,實(shí)現(xiàn)骨、皮膚、血液、神經(jīng)、肌肉等組織器官再生修復(fù)。 |
2023年11月 | 北京市 | 北京市關(guān)于貫徹落實(shí)〈制造業(yè)可靠性提升實(shí)施意見〉實(shí)施方案 | 在工業(yè)母機(jī)、機(jī)器人、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、智能檢測裝備、醫(yī)療器械、新能源(含儲能)等領(lǐng)域,加快計(jì)量和測試驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制和推廣應(yīng)用,依托計(jì)量和測試驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)化夯實(shí)高精尖產(chǎn)業(yè)的可靠性計(jì)量基礎(chǔ)。 |
2024年2月 | 四川省 | 四川省建設(shè)優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系實(shí)施方案 | 提高技術(shù)創(chuàng)新性。支持高等學(xué)校、科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)開展醫(yī)藥科技協(xié)同創(chuàng)新,發(fā)展組學(xué)技術(shù)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗、生物治療、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)和“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù),加強(qiáng)核醫(yī)學(xué)裝備、創(chuàng)新醫(yī)療器械和智能健康裝備等研發(fā)。 |
2024年7月 | 寧夏回族自治區(qū) | 寧夏回族自治區(qū)促進(jìn)銀發(fā)經(jīng)濟(jì)發(fā)展增進(jìn)老年人福祉實(shí)施方案 | 支持醫(yī)療器械制造企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)適于老年家庭簡便操作的健康檢測、功能康復(fù)、智能輪椅、移位機(jī)等醫(yī)療器械。 |
2024年9月 | 云南省 | 云南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù) | 完善藥品追溯體系。做好全省麻醉藥品、第一類精神藥品及含特殊管理藥品復(fù)方制劑實(shí)名制追溯,全面實(shí)施第三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)唯一標(biāo)識。 |
2023年9月 | 廣東省 | 廣東省擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略實(shí)施方案 | 豐富5G網(wǎng)絡(luò)和千兆光網(wǎng)應(yīng)用場景,促進(jìn)超高清視頻、虛擬現(xiàn)實(shí)、可穿戴設(shè)備、智能家居、醫(yī)療機(jī)器人等智能化產(chǎn)品應(yīng)用,支持自動駕駛、無人配送等技術(shù)應(yīng)用。 |
2024年10月 | 廣東省 | 關(guān)于進(jìn)一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案 | 支持醫(yī)療器械國產(chǎn)替代,支持醫(yī)用機(jī)器人、新型生物材料、數(shù)字療法等創(chuàng)新業(yè)態(tài)的研發(fā)注冊。 |
2024年11月 | 上海市 | 上海市發(fā)展醫(yī)學(xué)人工智能工作方案(2025—2027年) | 發(fā)揮市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院等的作用,建設(shè)人工智能醫(yī)療器械評價(jià)平臺,開展醫(yī)學(xué)人工智能產(chǎn)品型式檢驗(yàn)/注冊檢驗(yàn)、軟件質(zhì)量測評、算法性能測評。 |
2024年7月 | 天津市 | 天津市進(jìn)一步加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展的若干措施 | 引導(dǎo)鼓勵(lì)本市醫(yī)療器械、石油裝備、自行車等生產(chǎn)型出口企業(yè)調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),加強(qiáng)資源整合,對接大型商貿(mào)、物流、供應(yīng)鏈企業(yè),構(gòu)建國內(nèi)銷售網(wǎng)絡(luò)。 |
2025年1月 | 天津市 | 天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施 | 支持創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)。支持創(chuàng)新主體開展新藥研發(fā)關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān)、新藥臨床前研究,鼓勵(lì)注冊申請人開展國內(nèi)外Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā),鼓勵(lì)企業(yè)申請醫(yī)療器械創(chuàng)新審查和優(yōu)先審批。支持開展創(chuàng)新藥械產(chǎn)品上市后評價(jià)、真實(shí)世界療效評價(jià)等研究。以上研究項(xiàng)目經(jīng)評審后,符合條件的由市級科技計(jì)劃項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)予以資助。 |
資料來源:觀研天下整理(XD)
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