前言：
近年來，我國青少年近視人群基數(shù)大且發(fā)生率呈上升趨勢，防控手段也逐漸多元化，其中角膜塑形鏡防控效果領(lǐng)先，并且需求及政策驅(qū)動(dòng)其市場規(guī)模持續(xù)上升。這也吸引越來越多企業(yè)入局角膜塑形鏡行業(yè)，賽道擁擠，致其市場空間遭遇擠壓。因此，基于產(chǎn)品核心功能建立差異化優(yōu)勢，已成企業(yè)提升競爭力的核心關(guān)鍵。
1、青少年近視率居高不下，防控手段多元化
近年來，我國青少年近視人群基數(shù)大且發(fā)生率呈上升趨勢。根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，我國兒童青少年近視率51.9%，較2021年、2018年分別下降0.7pcts、1.7pcts。近視已成為中國青少年最常見的健康問題之一，在眼科學(xué)術(shù)會(huì)上，近視被稱為“國病”，并朝著低齡化、高度化發(fā)展。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國角膜塑形鏡行業(yè)發(fā)展趨勢研究與未來投資分析報(bào)告（2025-2032）》顯示，當(dāng)前，近視的矯正與控制主要分為幾種，據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的近視防治指南（2024 年版），1）框架眼鏡：簡單安全，其中特殊光學(xué)設(shè)計(jì)的框架眼鏡（如離焦框鏡）對(duì)于近視進(jìn)展較快的兒童有一定的控制效果；2）硬性透氣性接觸鏡RGP：適用于有需求而又無禁忌證的任何年齡配戴者；3）OK鏡：可逆性，物理矯形，長期配戴可延緩眼軸長度的進(jìn)展，暫時(shí)性降低一定量的近視度數(shù)；4）軟性接觸鏡：多焦軟鏡可以在一定程度上延緩兒童近視進(jìn)展；5）低濃度阿托品藥物治療。
兒童及青少年常見近視矯正及控制產(chǎn)品一圖看（不含藥物）
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比項(xiàng) |
OK鏡 |
RGP |
離焦軟鏡 |
離焦框鏡 |
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類型 |
硬性角膜接觸鏡 |
硬性角膜接觸鏡 |
軟性角膜接觸鏡 |
非角膜接觸鏡 |
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功效 |
兒童青少年矯正近視、延緩近視發(fā)展。 |
矯正近視、延緩近視發(fā)展 |
兒童青少年矯正近視、延緩近視發(fā)展 |
矯正近視 |
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原理 |
中央平坦、中周邊陡峭的逆幾何設(shè)計(jì)，通過配戴，使角膜中央?yún)^(qū)域的弧度在一定范圍內(nèi)變平，暫時(shí)性降低一定近視度數(shù)（改變角膜形狀） |
與角膜貼合度比較高，不會(huì)改變角膜形態(tài)，“硬質(zhì)隱形眼鏡” |
改變光線聚焦的方式，控制近視的發(fā)展 |
改變光線聚焦的方式，控制近視的發(fā)展 |
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適用人群特點(diǎn) |
低中度近視、散光患者；視力加深過快的青少年；雙眼視功能正常的近視患者 |
高度近視、高度遠(yuǎn)視和高度散光。用于圓錐角膜及角膜瘢痕等所致的高度不規(guī)則散光，以及眼外傷、手術(shù)后無晶體眼和角膜屈光手術(shù)后或角膜移植手術(shù)后屈光異常的患者的視覺矯正。（適合大多數(shù)屈光不正患者） |
不愛戴框架、追求舒適度、戶外活動(dòng)多的近視兒童 |
可接受帶框架，劇烈活動(dòng)較少 |
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適用年齡 |
8-18歲；成人也可 |
無年齡限制 |
8歲以上 |
無年齡限制 |
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適用度數(shù) |
近視600度以下，散光400度以下 |
可矯正2500度以內(nèi)近視，600度以內(nèi)散光 |
近視75度-1000度；散光不超過300度 |
多種 |
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佩戴時(shí)間 |
夜間佩戴8-10小時(shí)，白天摘下 |
白天戴，晚上睡前摘下 |
日戴10小時(shí)以上 |
白天戴，晚上睡前摘下 |
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更換頻次 |
1年1換，每天清洗護(hù)理 |
1-1.5年更換 |
日拋/雙周拋 |
可使用多年 |
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年均費(fèi)用 |
約1萬/年 |
普遍在2000元以上 |
1-1.2萬/年 |
約4000元/幅 |
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優(yōu)點(diǎn) |
控制青少年近視發(fā)展最為有效的手段 |
高透氧，“會(huì)呼吸的隱形眼鏡”,適合高度數(shù)人群；清理較容易舒 |
適度更好 |
便宜、配戴方便，舒適度較高、受眾面廣 |
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缺點(diǎn) |
價(jià)格貴；對(duì)配戴年齡、屈光度數(shù)、配適度以及配戴參數(shù)的制定都有嚴(yán)格的要求和標(biāo)準(zhǔn)；前期適應(yīng)周期較長，需多次復(fù)診 |
佩戴初期異物感明顯，前期適應(yīng)周期較長 |
國內(nèi)可選產(chǎn)品仍較少，實(shí)際年使用成本或超OK鏡（更換頻繁）；需保證佩戴衛(wèi)生 |
防控效果弱于OK鏡；需保證一定的日戴時(shí)間 |
資料來源：觀研天下整理
2、角膜塑形鏡防控效果領(lǐng)先，需求及政策驅(qū)動(dòng)市場規(guī)模持續(xù)上升
普通的RGP鏡片用于矯正視力，而塑形鏡用于“矯形”，即通過改變角膜集合形態(tài)來提高視力，塑形鏡的內(nèi)表面不再與角膜平行或吻合，而是在鏡片與角膜之間制造一些間隙，利用淚液的作用達(dá)到“矯形”效果。
OK鏡常見指標(biāo)
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類別 |
概要 |
分類/數(shù)值 |
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原材料 |
高透氧的高分子聚合材料，滿足高透氧性、高生物相容性、高斷裂強(qiáng)度三大特性。但實(shí)際不作為選擇品牌的因素 |
主要有三種：美國博士倫的BOSTON系列、PARAGON的Paragon材料以及英國Contamac鏡片 |
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透氧系數(shù) |
鏡片的透氣性。數(shù)值越高，鏡片越透氣，對(duì)角膜健康影響越小。 |
常見的硬性隱形眼鏡透氧系數(shù)在60-100不等 |
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設(shè)計(jì) |
角膜塑形鏡產(chǎn)品的技術(shù)核心 |
按照專利可分為兩種：VST（視覺重塑治療或多弧反幾何設(shè)計(jì)）和CRT（角膜屈光矯治或雙表面和諧設(shè)計(jì)） |
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濕潤角 |
反映的是鏡片材料的濕潤性，是液體停留在平整材料表面形成的表面張力角，角度越小親水性越好。 |
OK鏡的濕潤角一般在30-49度之間 |
資料來源：觀研天下整理
如今，兒童青少年近視已成為我國重大公共衛(wèi)生問題之一。因此，近年來，我國相繼發(fā)布《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》《兒童青少年近視防控光明行動(dòng)工作方案（2021—2025年）》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)疾病預(yù)防控制事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》《“十四五”全國眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)近視防治指南（2024年版）的通知》等多個(gè)政策，將推動(dòng)我國角膜塑形鏡行業(yè)持續(xù)發(fā)展。
在近視防控需求旺盛及政策等因素推動(dòng)下，近年來我國角膜塑形鏡市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容，由2018年的64億元上升至2022年的168.69億元，年復(fù)合增長率達(dá)到21.39%，預(yù)計(jì)2030年市場規(guī)模接近700億元。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
3、賽道擁擠，我國角膜塑形鏡市場空間遭遇擠壓
在此背景下，越來越多企業(yè)入局角膜塑形鏡市場，從曾經(jīng)的少數(shù)幾家發(fā)展到如今的20多家，市場競爭愈發(fā)激烈。截至目前，國內(nèi)已獲批角膜塑形鏡達(dá)24款，僅2025年前4個(gè)月就有3款產(chǎn)品獲批。
企業(yè)方面，國外企業(yè)主要有歐幾里德、露晰得、CRT、阿邇發(fā)、DRL、奧拉·沐野。國產(chǎn)方面，除三家上市公司旗下產(chǎn)品之外，艾康菲、視達(dá)佳等品牌也迅速在市場上占有一席之地，菁眸、愛柯尼等國產(chǎn)新品牌陸續(xù)上市。
我國已獲批的角膜塑形鏡產(chǎn)品
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產(chǎn)品注冊證 |
品牌 |
注冊企業(yè) |
國家和地區(qū) |
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國械注準(zhǔn)20253160760 |
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歐普康視 |
中國 |
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國械注進(jìn)20253160110 |
奧拉·沐野 |
菲特蘭 |
以色列 |
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國械注進(jìn)20253160061 |
DRL |
Precilens |
法國 |
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國械注準(zhǔn)20243161539 |
童靚 |
新產(chǎn)業(yè)眼科(昊海生科旗下) |
中國 |
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國械注準(zhǔn)20243160839 |
愛柯尼 |
瑞生醫(yī)療 |
中國 |
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國械注準(zhǔn)20233161315 |
-- |
富吉醫(yī)療 |
中國 |
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國械注準(zhǔn)20233161197 |
艾康菲 |
維視艾康特 |
中國 |
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國械注準(zhǔn)20233160484 |
菁眸 |
菁眸生物(樂普醫(yī)療旗下) |
中國 |
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國械注準(zhǔn)20223161771 |
童享 |
新產(chǎn)業(yè)眼科(昊海生科旗下) |
中國 |
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國械注準(zhǔn)20223161551 |
阿邇發(fā) |
阿邇發(fā)(無錫) |
中國 |
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國械注準(zhǔn)20223161170 |
愛視歐 |
博視頓 |
中國 |
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國械注準(zhǔn)20223160792 |
天瞳TTOS |
天瞳醫(yī)療 |
中國 |
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國械注進(jìn)20223160319 |
MeniconZNight |
目立康NL公司 |
荷蘭 |
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國械注準(zhǔn)20213160638 |
視達(dá)佳 |
視達(dá)佳 |
中國 |
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國械注許20213160016 |
Optact |
鷗博鷹視 |
中國臺(tái)灣 |
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國械注準(zhǔn)20193160198 |
普諾瞳 |
愛博諾德 |
中國 |
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國械注許20193160009 |
邁兒康myOK |
亨泰光學(xué) |
中國臺(tái)灣 |
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國械注進(jìn)20173166392 |
Dreamlite |
Procornea |
荷蘭 |
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國械注進(jìn)20163163260 |
CRT |
ParagonVision |
美國 |
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國械注進(jìn)20163161583 |
阿邇發(fā) |
阿邇發(fā)(日本) |
日本 |
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國械注進(jìn)20163160204 |
歐幾里德 |
EuclidSystems |
美國 |
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國械注進(jìn)20163160203 |
露晰得 |
LucidKorea |
韓國 |
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國械注準(zhǔn)20163160131 |
夢戴維 |
歐普康視 |
中國 |
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國械注許20163160006 |
亨泰Hiline |
亨泰光學(xué) |
中國臺(tái)灣 |
資料來源：觀研天下整理
同時(shí)，愛博諾德、高視醫(yī)療、昊海生科、樂普醫(yī)療、蕾明視康、世紀(jì)康泰、威爾視、眼得樂等企業(yè)的角膜塑形鏡新產(chǎn)品處于研發(fā)中，產(chǎn)品數(shù)量還將進(jìn)一步增加。
我國處于研發(fā)階段的部分角膜塑形鏡產(chǎn)品
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企業(yè) |
產(chǎn)品 |
特點(diǎn)/進(jìn)展 |
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愛博諾德 |
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡NOP |
臨床試驗(yàn)階段 |
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高視醫(yī)療 |
新一代角膜塑形鏡 |
已完成隨訪，預(yù)計(jì)2025年底或2026年初取得注冊證書，同時(shí)已啟動(dòng)海外市場的產(chǎn)品注冊工作 |
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昊海生科 |
新型超高透氧角膜塑形鏡 |
透氧系數(shù)180DK，2024年已啟動(dòng)臨床試驗(yàn) |
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樂普醫(yī)療 |
角膜塑形鏡 |
申報(bào)注冊階段，預(yù)期獲證時(shí)間:2025Q2 |
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蕾明視康 |
“唯視瞳”角膜塑形鏡 |
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世紀(jì)康泰 |
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 |
已亮相COOC2025，產(chǎn)品即將上市 |
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威爾視 |
角膜塑形鏡 |
BostonXO2材料，透氧系數(shù)141，支持個(gè)人化設(shè)計(jì)變量定位弧 |
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眼得樂 |
角膜塑形鏡 |
采用自主合成的具有高透氧性低濕潤角的生物相容性材料;分區(qū)段光學(xué)設(shè)計(jì)，符合東方人眼特點(diǎn) |
資料來源：觀研天下整理
不過，角膜塑形鏡品牌增多，不同產(chǎn)品從功能、價(jià)格等維度形成了更好的互補(bǔ)，為醫(yī)生和患者提供更多選擇。但這也讓角膜塑形鏡市場同質(zhì)化越來越嚴(yán)重，企業(yè)營業(yè)收入告別高增長狀態(tài)，行業(yè)空間不斷被擠壓。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2024年，愛博諾德角膜塑形鏡收入2.36億元，同比增長8.03%，與2022年、2023年分別達(dá)62.09%、26.03%的增速相比，持續(xù)大幅下滑；歐普康視以角膜塑形鏡為主的硬性接觸鏡類產(chǎn)品銷售收入7.62億元，同比下降6.73%。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
4、激烈競爭下的差異化優(yōu)勢
因此，基于產(chǎn)品核心功能建立差異化優(yōu)勢，已成企業(yè)提升競爭力的核心關(guān)鍵。
第一，迭代材料，材料的透氧系數(shù)（DK值）是關(guān)系到角膜塑形鏡安全使用的一大關(guān)鍵因素，而以透氧系數(shù)的增加來進(jìn)一步提升安全性，是增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力的方向之一。
按照國家藥監(jiān)局規(guī)定，角膜塑形鏡材料透氧系數(shù)最低值是90DK。在此前已上市的角膜塑形鏡產(chǎn)品中，透氧系數(shù)大多在100-140DK；2023年上市的Menicon Z Night角膜塑形鏡，采用目立康自研的ZOMA材料，透氧系數(shù)達(dá)到163DK；到2025年，透氧系數(shù)進(jìn)入“180+”的時(shí)代。例如，2025年3月，菲特蘭的奧拉·沐野上市，透氧系數(shù)高達(dá)180DK。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品基于高透氧材料、強(qiáng)化周邊淚液交換和加深中心淚液池的設(shè)計(jì)，在透氧性能、眼表安全保障以及兒童干眼問題改善等方面表現(xiàn)出色。
第二，通過數(shù)字化驗(yàn)配方式提升配鏡效率，配鏡參數(shù)以可視化及數(shù)據(jù)支撐。數(shù)字化驗(yàn)配根據(jù)患者的屈光度、角膜地形圖等綜合檢測數(shù)據(jù)，分析角膜形態(tài)，確定配鏡參數(shù)，以此降低人為誤差、提高效率，還能避免多人佩戴試戴片交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。如今，視達(dá)佳、Menicon Z Night、童享、艾康菲、菁眸、愛柯尼等品牌都可采用數(shù)字化驗(yàn)配。
第三，目前，多數(shù)國產(chǎn)鏡片采用傳統(tǒng)設(shè)計(jì)，對(duì)角膜散光大、高度不對(duì)稱或有圓錐角膜傾向的復(fù)雜病例適配能力有限，而且針對(duì)兒童近視低齡化趨勢應(yīng)對(duì)能力有限。因此，膜塑形鏡在適應(yīng)癥拓展、滿足個(gè)性化配鏡需求方面仍有改進(jìn)空間。（WYD）
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