根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)基因測(cè)序行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資前景研究報(bào)告（2024-2031年）》顯示，基因測(cè)序是一種新型基因檢測(cè)技術(shù)，能夠從血液或唾液中分析測(cè)定基因全序列，預(yù)測(cè)罹患多種疾病的可能性，個(gè)體的行為特征及行為合理?；驕y(cè)序技術(shù)能鎖定個(gè)人病變基因，提前預(yù)防和治療?；驕y(cè)序主要測(cè)定包括腺嘌呤，胸腺嘧啶，胞嘧啶和鳥嘌呤四種堿基的排列順序，從而解讀所蘊(yùn)藏的DNA遺傳密碼。人類基因組包含了30億個(gè)堿基對(duì)、約2.5萬(wàn)多個(gè)基因。作為生命傳承和調(diào)控的核心物質(zhì)，基因發(fā)揮著決定性作用。而基因測(cè)序，是破解終極秘密的重要方式。
一、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1、基因測(cè)序技術(shù)已發(fā)展到第四代，第二代是全球及全國(guó)發(fā)展主流
基因測(cè)序行業(yè)屬于IVD板塊-分子診斷領(lǐng)域中發(fā)展最快的子行業(yè)。分子診斷中PCR、FISH、基因芯片只能對(duì)已知特定的序列進(jìn)行檢測(cè)，相比之下基因測(cè)序則用來(lái)檢測(cè)未知的基因序列?；驕y(cè)序可以用來(lái)探測(cè)基因組中各種特定的基因，如疾病相關(guān)的基因，變異的基因，包括基因的位置、表達(dá)水平改變、轉(zhuǎn)錄本重組等等。它能夠非常精確地測(cè)量一個(gè)物種的基因組，而且還能測(cè)量基因在空間上的分布，以及基因之間的表達(dá)水平和表達(dá)調(diào)節(jié)關(guān)系，應(yīng)用廣泛。
基因測(cè)序最早于1977年由Sanger發(fā)明，即第一代測(cè)序。后續(xù)經(jīng)過(guò)45年的發(fā)展，目前基因檢測(cè)已經(jīng)發(fā)展到了第四代測(cè)序技術(shù)，即納米孔測(cè)序，真正實(shí)現(xiàn)單分子檢測(cè)和電子傳導(dǎo)檢測(cè)相結(jié)合的測(cè)序方法，完全擺脫了洗脫過(guò)程、PCR擴(kuò)增過(guò)程，具有超長(zhǎng)讀長(zhǎng)、高通量、更少的測(cè)序時(shí)間、更為簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)分析的優(yōu)點(diǎn)，但相對(duì)于第一代、第二代測(cè)序技術(shù)，錯(cuò)誤率高是目前納米孔測(cè)序的主要缺點(diǎn)。另外現(xiàn)階段納米孔測(cè)序技術(shù)還處于初期發(fā)展階段，應(yīng)用場(chǎng)景發(fā)展相對(duì)成熟的是感染病病原體檢測(cè)。
從最初的PCR技術(shù)到如今NGS技術(shù)，基因測(cè)序技術(shù)不斷升級(jí)發(fā)展，其臨床應(yīng)用的推廣和個(gè)性化醫(yī)療的需求也逐漸增加，基因檢測(cè)產(chǎn)品的應(yīng)用場(chǎng)景越來(lái)越廣泛，市場(chǎng)空間也不斷開(kāi)拓。目前第二代基因測(cè)序技術(shù)NGS是全球及全國(guó)市場(chǎng)發(fā)展主流技術(shù)。NGS是利用一系列高通量測(cè)序技術(shù)（High-Throughput Sequencing）進(jìn)行大規(guī)模的基因組DNA或RNA測(cè)序，能快速準(zhǔn)確地獲得基因組編碼序列，滿足極短時(shí)間內(nèi)對(duì)基因組進(jìn)行高分辨率檢測(cè)的要求。高通量測(cè)序技術(shù)是對(duì)傳統(tǒng)測(cè)序技術(shù)的一次革命性的改變，因此又被稱為下一代基因測(cè)序技術(shù)（Next Generation Sequencing，NGS）。
與其他測(cè)序技術(shù)相比，高通量測(cè)序技術(shù)具有通量較高、準(zhǔn)確性較高、成本較低的特性，當(dāng)前已然成為應(yīng)用最廣泛、商業(yè)化程度最高的測(cè)序技術(shù)。高通量測(cè)序技術(shù)是當(dāng)下基因測(cè)序技術(shù)大規(guī)模商業(yè)化應(yīng)用及普及的主要推進(jìn)力量，在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)仍會(huì)保持主流測(cè)序技術(shù)的地位。
四代基因測(cè)序技術(shù)對(duì)比
| 技術(shù)階段 | 第一代基因測(cè)序技術(shù) | 第二代基因測(cè)序技術(shù) | 第三代基因測(cè)序技術(shù) | 第四代基因測(cè)序技術(shù) |
| 技術(shù)名稱 | Sanger | NGS | 單分子測(cè)序 | 納米孔測(cè)序 |
| 相關(guān)概念 | 在4個(gè)DNA合成反應(yīng)體系中分別加入一定比例帶有放射性同位素標(biāo)記的ddNTP（分別為：ddATP、ddCTP、ddGTP和ddTTP），產(chǎn)生A、T、C和G4組不同長(zhǎng)度的一系列核苷酸，然后利用凝膠電泳和放射自顯影后可以根據(jù)電泳帶的位置確定待測(cè)分子的DNA序列。 | 是利用一系列高通量測(cè)序技術(shù)（High-Throughput Sequencing）進(jìn)行大規(guī)模的基因組DNA或RNA測(cè)序，能快速準(zhǔn)確地獲得基因組編碼序列，滿足極短時(shí)間內(nèi)對(duì)基因組進(jìn)行高分辨率檢測(cè)的要求。高通量測(cè)序技術(shù)是對(duì)傳統(tǒng)測(cè)序技術(shù)的一次革命性的改變，它又被稱為下一代基因測(cè)序技術(shù)（Next Generation Sequencing，NGS）。 | 是指在單個(gè)細(xì)胞、單分子水平上對(duì)基因組進(jìn)行測(cè)序，測(cè)序過(guò)程中不需要涉及PCR擴(kuò)增，實(shí)現(xiàn)對(duì)每一條DNA分子的單獨(dú)測(cè)序。主要包括Helico Bioscience公司的單分子測(cè)序技術(shù)和Pacific Bioscience公司的單分子實(shí)時(shí)（Singlemolecule real time，SMRT）測(cè)序技術(shù)，并以后者為代表。 | 是基于電信號(hào)測(cè)序的技術(shù)，原理是通過(guò)電場(chǎng)力驅(qū)動(dòng)單鏈核酸分子穿過(guò)納米尺寸的蛋白孔道，由于不同的堿基通過(guò)納米孔道時(shí)產(chǎn)生了不同阻斷程度和阻斷時(shí)間的電流信號(hào)，由此可根據(jù)電流信號(hào)識(shí)別每條核酸分子上的堿基信息，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)單鏈核酸分子的測(cè)序。 |
| 最大讀長(zhǎng) | 1000bp | 400-700bp | 10kbp | 400 kbp |
| 最大通量 | 0.2Mb | 6Tb | 1Gb | 8 Tb |
| 準(zhǔn)確率 | >99.999% | >98% | >90% | >90% |
| 優(yōu)點(diǎn) | 準(zhǔn)確率較高、簡(jiǎn)單、快捷 | 高通量、低成本、高低豐度DNA檢測(cè)能力 | 長(zhǎng)讀長(zhǎng)、測(cè)序時(shí)間短、操作便捷 | 超長(zhǎng)讀長(zhǎng)、高通量、更少的測(cè)序時(shí)間、更為簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)分析 |
| 缺點(diǎn) | 通量低、成本高、耗時(shí)長(zhǎng) | 讀長(zhǎng)短、測(cè)序結(jié)果處理難度大 | 錯(cuò)誤率高 | 錯(cuò)誤率高 |
| 市場(chǎng)應(yīng)用情況 | 主要應(yīng)用于科學(xué)研究,技術(shù)發(fā)展成熟 | 主要應(yīng)用于出生缺陷防控、疾病篩查、伴隨診斷，市場(chǎng)主流 | 主要應(yīng)用于科學(xué)研究處于初期發(fā)展階段 | 主要應(yīng)用于感染病病原體檢測(cè)，還處在初期發(fā)展階段 |
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2、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)整體處于剛起步階段，上升空間巨大
基因測(cè)序技術(shù)的出現(xiàn)對(duì)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)的發(fā)展起到了革命性的作用，該技術(shù)能夠直接對(duì)人體或病原微生物進(jìn)行檢測(cè)、定量及突變位點(diǎn)分析，彌補(bǔ)了細(xì)胞形態(tài)學(xué)、生物化學(xué)、微生物與免疫學(xué)的短板，加深了對(duì)疾?。ㄓ绕涫菒盒阅[瘤）的分子機(jī)制理解，在疾病診斷和治療方面有著重要作用。
近些年得益于扶持政策集中頒布、公共衛(wèi)生防控意識(shí)提升、國(guó)民衛(wèi)生支出的不斷增加，我國(guó)基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增速高于全球市場(chǎng)增速。尤為特別的是，在2024年的全國(guó)兩會(huì)上，政府工作報(bào)告首次將創(chuàng)新藥、生物制造、生命科學(xué)正式寫入，這也意味著我國(guó)將把生物醫(yī)藥、生物制造、生命科學(xué)置于產(chǎn)業(yè)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置。有相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模為15.9億美元，占全球市場(chǎng)的10.13%，在2018-2021年期間市場(chǎng)歷史平均增速17.81%。預(yù)計(jì)2026 年我國(guó)基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至42.35億美元，占全球市場(chǎng)的11.23%。因此可見(jiàn)，對(duì)比全球來(lái)看，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)整體處于剛起步的階段，上升空間巨大。
與此同時(shí)，隨著基因測(cè)序技術(shù)的不斷發(fā)展，成本以偏離摩爾定律方式急速下降，這在一定程度上帶動(dòng)基因檢測(cè)快速普及，從推動(dòng)市場(chǎng)快速拓展。例如2014 年 Illumina推出 HiSeq X10，將基因組測(cè)序成本降至1000 美元；2017 年， Illumina推出 NovaSeq 基因測(cè)序儀，迭代創(chuàng)新技術(shù)突破通量上限，檢測(cè)成本降至 100 美元。價(jià)格的降低 推動(dòng)基因檢測(cè)在終端應(yīng)用市場(chǎng)的需求快速增長(zhǎng)。2023年，華大智造發(fā)布了超高通量測(cè)序儀 DNBSEQT20×2，進(jìn)一步降低測(cè)序成本，將單個(gè)人全基因測(cè)序成本降低至 100美元以內(nèi)。
二、行業(yè)上下游情況
基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈上游為基因測(cè)序相關(guān)儀器、試劑及耗材供應(yīng)商，提供基因測(cè)序平臺(tái)和解決方案；下游為科研機(jī)構(gòu)、藥企、醫(yī)院及廣大人群為代表的測(cè)序相關(guān)應(yīng)用或服務(wù)的終端消費(fèi)者。
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1、上游基因測(cè)序儀提供底層支撐，近年國(guó)產(chǎn)商業(yè)化進(jìn)程加快
基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈上游為基因測(cè)序相關(guān)儀器、試劑及耗材供應(yīng)商，提供基因測(cè)序平臺(tái)和解決方案。其中基因測(cè)序離不開(kāi)基因測(cè)序儀，它為讀取和分析巨量的基因信息提供了可能，為基因檢測(cè)、基因編輯、基因合成等多領(lǐng)域的研究應(yīng)用提供了底層支撐。而基因測(cè)序及測(cè)序儀的研發(fā)能力，也成為了衡量一國(guó)在生命科技領(lǐng)域發(fā)展程度的關(guān)鍵指標(biāo)。
基因測(cè)序儀又稱DNA測(cè)序儀，是測(cè)定DNA片段的堿基順序、種類和定量的儀器。根據(jù)電泳方式的不同，可將基因測(cè)序儀分為平板型電泳和毛細(xì)管電泳兩種儀器類型。主要應(yīng)用于基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)、藥物研發(fā)、生物多樣性研究以及環(huán)境科學(xué)等領(lǐng)域。
基因測(cè)序儀屬于基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈最核心的環(huán)節(jié)之一，屬于技術(shù)密集型的行業(yè)，上游企業(yè)需要投入大量資源進(jìn)行研發(fā)。基因測(cè)序技術(shù)是基因測(cè)序儀的核心，作為基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈上游的進(jìn)入壁壘最高技術(shù)之一。行業(yè)整體核心技術(shù)壁壘高、生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜、技術(shù)掌握和革新難度大、質(zhì)量控制要求高，新進(jìn)入者很難在短期內(nèi)掌握各種技術(shù)并形成競(jìng)爭(zhēng)力。
因此在很長(zhǎng)一段時(shí)間，我國(guó)基因科技行業(yè)的發(fā)展，曾因技術(shù)壟斷、價(jià)格高昂的基因測(cè)序儀和試劑而一度受阻。此狀況讓業(yè)界認(rèn)識(shí)到解決底層工具的重要性，唯有掌控生命科技工具的研發(fā)及創(chuàng)新路徑，方能加速提升我國(guó)生命科技賽道的生產(chǎn)力。
當(dāng)下隨著基因測(cè)序儀成為體外診斷行業(yè)重要發(fā)展探索方向，基因測(cè)序儀國(guó)產(chǎn)替代已上升至國(guó)家戰(zhàn)略層面。例如2021年版《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》要求測(cè)序儀（二代測(cè)序平臺(tái)）100%國(guó)產(chǎn)采購(gòu)。在廣東2021年發(fā)布的進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單中測(cè)序儀也被移出進(jìn)口清單?！吨腥A人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》也有明確規(guī)定，國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平?！蛾P(guān)于促進(jìn)首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見(jiàn)》，以解決“高通量 基因測(cè)序儀”采購(gòu)難得問(wèn)題，同時(shí)為促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)療對(duì)國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀的信心，提出了鼓勵(lì)“高通量基因測(cè)序 儀”進(jìn)院政策。
在多個(gè)政策引領(lǐng)下，國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀加速商業(yè)化，國(guó)產(chǎn)替代不斷推進(jìn)。數(shù)據(jù)顯示，截止至2024年5月，我國(guó)基因測(cè)序儀有效注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量為30個(gè)，其中境內(nèi)28個(gè)，進(jìn)口2個(gè)。其中進(jìn)口品牌的2個(gè)產(chǎn)品均來(lái)自全球基因測(cè)序巨頭因美納股份有限公司Illumina,Inc。從國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的獲批情況來(lái)看，排名前10的企業(yè)中武漢華大智造獲批數(shù)量為7個(gè)，深圳華因康為2個(gè)，優(yōu)訊醫(yī)療、安諾優(yōu)達(dá)基因、重慶泛生子、杭州貝瑞基因等均有產(chǎn)品獲批上市。
截止至2024年5月國(guó)內(nèi)企業(yè)基因測(cè)序儀產(chǎn)品獲批數(shù)量TOP10
| 序號(hào) | 注冊(cè)/備案人名稱 | 數(shù)量（個(gè)） |
| 1 | 武漢華大智造科技有限公司 | 7 |
| 2 | 深圳華因康基因科技有限公司 | 2 |
| 3 | 北京優(yōu)迅醫(yī)療器械有限公司 | 2 |
| 4 | 安諾優(yōu)達(dá)基因科技(北京)有限公司 | 2 |
| 5 | 深圳華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 2 |
| 6 | 重慶泛生子生物科技有限公司 | 2 |
| 7 | 杭州貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司 | 2 |
| 8 | 蘇州吉因加生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 2 |
| 9 | 武漢華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 2 |
| 10 | 金匙智造(天津)醫(yī)療科技有限公司 | 1 |
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從產(chǎn)品進(jìn)出口的情況來(lái)看，2021-2023年我國(guó)基因測(cè)序儀產(chǎn)品的出口金額從2021年的2.13億元增長(zhǎng)至2023年的4.62億元，同比增加了116.90%。進(jìn)口金額從2021年的11.35億元降至2023年的9.99億元，同比下降11.98%。這一數(shù)據(jù)也說(shuō)明我國(guó)基因測(cè)序儀產(chǎn)品在逐步走向國(guó)產(chǎn)化。
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進(jìn)出口數(shù)量方面：2021-2022年，我國(guó)基因測(cè)序儀產(chǎn)品的進(jìn)口數(shù)量都大于出口數(shù)量，但2023年出口數(shù)量開(kāi)始反超進(jìn)口。說(shuō)明我國(guó)基因測(cè)序相關(guān)公司在海外業(yè)務(wù)的布局效果明顯。
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此外當(dāng)下高通量基因測(cè)序的行業(yè)增長(zhǎng)頻頻受阻，基因測(cè)序儀廠商不得不走出舒適區(qū)，去布局更廣泛的測(cè)序能力。而新的基因測(cè)序儀市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，也不再是基于某種特定測(cè)序技術(shù)的垂直領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)，而是圍繞下游用戶需求的，更全面、更快速、更多維基因測(cè)序能力的比拼。
在政策和市場(chǎng)需求推動(dòng)下，近年來(lái)，幾乎所有的基因測(cè)序儀廠商都開(kāi)始探索全面的基因測(cè)序能力，基于全讀長(zhǎng)、多組學(xué)去建立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。例如華大智造在疾控領(lǐng)域，為安徽省多地疾控中心提供工具支撐，助力流行性感冒的監(jiān)測(cè)和研究，極大提升其應(yīng)對(duì)季節(jié)性流感及潛在流感病毒變異株的防控能力；在微生物領(lǐng)域，華大智造與法國(guó)MetaGenoPolis研究基金會(huì)達(dá)成合作，以支持法國(guó)微生物群研究項(xiàng)目Le French Gut相關(guān)樣本測(cè)序工作，并將基于合作目標(biāo)，利用微生物學(xué)和宏基因組學(xué)的前沿技術(shù)，共同開(kāi)發(fā)新的應(yīng)用，推動(dòng)MMHP聯(lián)盟的科學(xué)合作和研究成為可能。
2024年6月，華大智造宣布獲得時(shí)空一體機(jī)、顯微鏡、時(shí)空可視化試劑套裝相關(guān)產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)，同時(shí)取得了時(shí)空組學(xué)試劑盒、芯片、單分子納米孔測(cè)序儀設(shè)備和試劑耗材等相關(guān)產(chǎn)品的全球市場(chǎng)經(jīng)銷權(quán)?？梢钥闯觯A大智造在努力建立跨技術(shù)的全面基因測(cè)序服務(wù)能力。
目前全球具有自主研發(fā)并量產(chǎn)臨床級(jí)高通量基因測(cè)序儀能力的企業(yè)主要有1uminaThermo Fisher及華大智造。國(guó)內(nèi)已批基因關(guān)序儀器設(shè)備分為兩類，一類為國(guó)產(chǎn)品牌自研產(chǎn)品，例如華大智造，另一類為國(guó)內(nèi)品牌與進(jìn)口品牌聯(lián)合研發(fā)，例如達(dá)安基因，博奧晶芯和貝瑞和康盛其本質(zhì)上屬于進(jìn)口品牌。
2、下游應(yīng)用廣泛，目前主要分為兩個(gè)方向
基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈下游為醫(yī)院、醫(yī)檢體檢機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室等基因檢測(cè)服務(wù)使用者。下游不同應(yīng)用領(lǐng)域的成熟度在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)具有差異化體現(xiàn)。目前我國(guó)基因檢測(cè)應(yīng)用領(lǐng)域分為兩個(gè)方向，一是科研及新興應(yīng)用領(lǐng)域（多組學(xué)研究、人群隊(duì)列測(cè)序、新藥研 發(fā)與創(chuàng)新、微生物檢測(cè)、農(nóng)林牧漁、食品安全、海關(guān)檢疫、公共衛(wèi)生管理、消費(fèi)者基因組測(cè)序）；二是臨床醫(yī)療領(lǐng)域（無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)、輔助生殖、腫瘤診斷與精準(zhǔn)治療、腫瘤早篩、傳染感染）。
（1）醫(yī)院
近年我國(guó)大力發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，醫(yī)院數(shù)量=不斷增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，到2023年年末全國(guó)共有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)107.1萬(wàn)個(gè)，其中醫(yī)院3.9萬(wàn)個(gè)，在醫(yī)院中有公立醫(yī)院1.2萬(wàn)個(gè)，民營(yíng)醫(yī)院2.7萬(wàn)個(gè)；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)101.6萬(wàn)個(gè)，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.4萬(wàn)個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)3.7萬(wàn)個(gè)，門診部(所)36.2萬(wàn)個(gè)，村衛(wèi)生室58.3萬(wàn)個(gè)；專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.2萬(wàn)個(gè)，其中疾病預(yù)防控制中心3426個(gè)，衛(wèi)生監(jiān)督所(中心)2791個(gè)。由此不斷增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，使得基因檢測(cè)需求不斷擴(kuò)大。
數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委，觀研天下整理
（2）獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室
獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)稱ICL，又稱第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，是經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可具有從事臨床或病理試驗(yàn)服務(wù)資格的獨(dú)立法人實(shí)體。從檢測(cè)量來(lái)看，醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室為最大的臨床檢驗(yàn)服務(wù)提供商，通常僅為自身住院病人提供檢測(cè)，ICL則是從大量醫(yī)院和研究機(jī)構(gòu)接收樣本，由此規(guī)模效應(yīng)更大，且擁有更先進(jìn)的設(shè)備，可開(kāi)展更多項(xiàng)目，尤其更復(fù)雜的項(xiàng)目
第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室指提供醫(yī)療檢測(cè)服務(wù)的行業(yè)。據(jù)了解，醫(yī)療檢測(cè)指運(yùn)用現(xiàn)代物理化學(xué)方法、手段進(jìn)行醫(yī)學(xué)診斷，包括傳統(tǒng)的或常規(guī)的醫(yī)療檢測(cè)技術(shù)、基因診斷方法、基因芯片檢測(cè)技術(shù)。
目前我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)規(guī)模超過(guò)百億。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，若包含新冠檢測(cè)，2020年我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（ICL）行業(yè)規(guī)模為307億元，2016-2020年復(fù)合年增長(zhǎng)率為27.2%，預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到479億元，2021-2025年CAGR為9.3%。這一數(shù)據(jù)說(shuō)明，在獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)，基因檢測(cè)有著較大的發(fā)展?jié)摿Α?
三、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況
經(jīng)歷了初出茅廬到如今百家爭(zhēng)鳴，目前國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)行業(yè)仍舊處于激烈競(jìng)爭(zhēng)的階段，行業(yè)呈現(xiàn)出集中度頗高的狀態(tài)，具有龍頭企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)勁且市場(chǎng)份額較大的格局特征。無(wú)論是上游還是中下游，還有眾多企業(yè)仍在摸著石頭過(guò)河。但對(duì)整體國(guó)內(nèi)基因測(cè)序企業(yè)來(lái)說(shuō)，突破國(guó)外龍頭的技術(shù)壁壘，始終是發(fā)展的關(guān)鍵要素。
從市場(chǎng)份額來(lái)看，國(guó)內(nèi)的基因測(cè)序行業(yè)上游依舊存在嚴(yán)重的技術(shù)壁壘，發(fā)展格局高度集中。絕大部分廠商不具備自主研發(fā)基因測(cè)序儀和核心試劑的能力，這也是阻礙大部分企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。上游測(cè)序設(shè)備是產(chǎn)業(yè)鏈的基礎(chǔ)，想要突破國(guó)外廠商的技術(shù)壁壘，必須從源頭創(chuàng)新，增強(qiáng)自身的研發(fā)儲(chǔ)備和創(chuàng)新布局。
從市場(chǎng)企業(yè)來(lái)看，華大智造依靠強(qiáng)大產(chǎn)品力牢牢占據(jù)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，華大智造在國(guó)內(nèi)新增基因測(cè)序設(shè)備銷售的市場(chǎng)份額上揚(yáng)至約39%，超出因美納 37.3%的市場(chǎng)份額。
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